Olpha’nın İlaç güvenliği

Temel çalışma prensibimiz, güvenilir ve verimli üstün kaliteli ürünler üretmektir. Bu nedenle, her Olpha ürünü, yaşam döngüsünün farklı aşamalarında kapsamlı bir şekilde test edilir ve izlenir.

Farmakovijilans Bölümümüz, pazarlama izni sahibi olduğumuz tıbbi ürünlerin yanı sıra devam eden klinik denemeler ve çalışmalar kapsamındaki tıbbi ürünlerin güvenli kullanımını sağlamak için tıbbi ürünlerin yan etkilerinin izlenmesini sağlar.

İlaç güvenliği sorumlulukları

Farmakovijilans Grubu'nun yetkileri ve faaliyetleri

İlaçların güvenliğini ve tıbbi ürünlerin etkinliğini etkileyebilecek yeni potansiyel risklerin belirlenmesi

Tıbbi ürün kullanımının risk-fayda dengesinin değerlendirilmesi

İlaç güvenliği izleme sisteminden alınan bilgilerin analizi

İlaç kullanımına ilişkin gerçek güvenlik bilgilerini düzenleyici makamlara, sağlık hizmeti sağlayıcılara, hastalara, sözleşmeli ortaklara ve şirket çalışanlarına sağlamak.

Raporlama

Yan etkiler hakkında raporlama

Sağlık profesyonelleri, hastalar, hastaların yakınları ve diğer ilgili kişiler Olpha tıbbi ürünlerinin yan etkilerini (advers reaksiyonlar) bildirebilirler ve bildirmeleri memnuniyetle karşılanır.

Raporu kime göndereceğinizi kendiniz seçebilirsiniz – doğrudan yerel Düzenleme Otoritesine veya ortağımız tarafından yönetilen yerel farmakovijilans sorumlusuna.

Daha fazla bilgi için lütfen ülkeye özel web sitemize bakın.

Adım 1

Aşağıda bulunan uygun formu indirin ve İlaç Yan Etki Bildirim Formunu doldurun. İlaç Yan Etki Bildirim Formunu doldurmadan önce, buradan ulaşabileceğiniz İLAÇ YAN ETKİSİ – İLAÇ GÜVENLİĞİ GİZLİLİK MADDESİ’ni lütfen okuyunuz..

Adım 2

Doldurduğunuz formu, size en uygun olan kanaldan irtibat kişimize gönderin.

Adım 3

Sağlanan bilgiler, gözlemlenen advers reaksiyonlar hakkında bilgi toplamak amacıyla Olpha’nın düzenleyici mevzuatında belirtilen farmakovijilans işlevlerini yerine getirmek için kullanılacaktır. Bu bilgiler, tıbbi ürünlerin kullanımına ilişkin olası riskleri azaltmaya ve önlemeye yardımcı olacaktır. Bilgiler, yalnızca amaçlanan amaca uygun olarak ve bu amacı gerçekleştirmek için gerekli olduğu ölçüde kullanılacaktır.

Lütfen, yerel ortağımızın veya Olpha’nın çalışanlarının, gerekirse bir raporda verilen bilgileri netleştirmek için sizinle iletişime geçme hakkına sahip olduğunu unutmayın.