Výskum a vývoj aktívnych farmaceutických zložiek, medziproduktov a finálnych liekových foriem

V spoločnosti Olpha študujeme a vykonávame výskum a vývoj aktívnych farmaceutických zložiek, medziproduktov, ako aj vývoj rôznych pevných perorálnych dávkových foriem (tablety, kapsuly, práškové dávkovanie). Hotové liekové formy vyvíjame v novovybudovaných a moderných výskumných laboratóriách s prístupom ku všetkým najmodernejším prístrojom a zariadeniam na vývoj hotových liekových foriem a analytickej podpore. V procese výskumu a vývoja liekov využívame prístup moderného dizajnu experimentov (DoE).

Súčasťou laboratória je aj pilotná časť, kde vykonávame škálovacie práce vyvinutých technológií a kde vieme vyrobiť malé série hotových produktov vrátane finálneho balenia. Prísne dodržiavame všetky zásady dobrej výrobnej praxe.

Laboratórium organickej syntézy

Výskum založený na úlohách

Vývoj chemických procesov na získanie nových AFV
Vykonávanie predbežného laboratórneho výskumu
Rozšírenie chemických procesov z 10 mL na 6 L
Stanovenie procesných kalorimetrických parametrov
Prenos procesov syntézy AFV do výroby
Syntéza štandardných látok nečistôt AFV
Kontrola regulovaných surovín od nových dodávateľov
Stanovenie kritických atribútov kvality
Definovanie kritických parametrov procesu
Separácia a identifikácia nečistôt
Skúmanie a hodnotenie prenosu nečistôt
Posúdenie prítomnosti mutagénnych, genotoxických a nitrozamínových nečistôt

Výskum založený na zariadeniach

Pracovná stanica na vývoj chemických procesov (reakčný kalorimeter)
Sonda na zobrazenie veľkosti a tvaru častíc v reálnom čase
Rozšírenie chemických procesov z 10 mL na 6 L
Rôzne typy termostatov pre syntézu v reaktoroch
Reaktory pokryté povlakom od 0,5 do 6 L
Tlakový filter
Vysokotlakový reaktor 1l
Mixéry pre materiály s vysokou viskozitou
Kryštalizačné pracovisko
Preparatívny bleskový chromatograf
Laboratórna filtračná odstredivka
Paralelná reakčná stanica
Lyofilizátor
Analytické laboratórium

Výskum založený na úlohách

Vývoj metodiky, validácia, overenie, dodanie

Výskum pomocou analytických objektov

AFV, GZF, chemikálie, medziprodukty, štandardné látky

Výskum založený na metódach

Identifikácia
Kvantitatívny obsah
Zvyškové rozpúšťadlá
Kongenéry, genotoxické nečistoty a nitrozamíny (od úrovne ppb)
Stanovenie zvyškov AFV na povrchoch zariadení a vo vzduchu
Rozpustenie GZF
Distribúcia veľkosti častíc (od 0,01 µm do niekoľkých mm)

Equipment-based research

HPLC-UV, HPLC-MS/MS, GC-FID, GC-MS, GC-HS-FID, TLC
Titrácia (vodná, nevodná, Karl Fischer, argentometria, zrážanie)
UV, IR, Optická rotácia
Difrakcia laserového svetla
Chemické know-how

Vynikajúce know-how v oblasti chémie prináša dokonalosť vo výrobe

Chemické znalosti a odborné znalosti z nás robia špecialistov v medicínskom výskume a vývoji.

Deriváty chinuklidínu

Deriváty adamantanu

Chirálne aminokyseliny

Metalorganická chémia

Aromatické a heterocyklické zlúčeniny

Manipulácia s nebezpečnými chemikáliami

Výroba

Realizácia širokého spektra výroby

Vývoj a optimalizácia formulácií (pre tablety, kapsuly, vrecúška)

Výroba škálovateľných sérií, t.j. od pilotných sérií po overovacie série

Uskutočnenie štúdií kompatibility liečiva a pomocných látok

Prenos vyvinutej technológie do výroby

Spolupracujme na tom, aby sme mali zdravší život na dosah

Spoločnosť Olpha je otvorená spoločnému farmaceutickému vývoju, zmluvnej výrobe a udeľovaniu licencií

Spolupracujte so spoločnosťou Olpha

Médiá

Pre vzťahy s médiami a partnerstvá

Obchod

Pre distribútorov a obchodných partnerov

Sociálna spolupráca

Na sociálne účely a potenciálne projekty

Kariéra

Pre otvorené pozície a kariérne príležitosti

Attention!

Information on prescription medications should only be viewed by healthcare professionals.

Are you a health care worker?