Menu
Close
Olpha, ürün tasarımı, geliştirme, üretim, test, kontrol ve dağıtımında yüksek kalite standartlarını garanti eder. Bu da üretilen ürün ve hizmetlerin en yüksek kalitede olmasını sağlar ve hastaların sağlıklarını iyileştirmelerine ve sağlıklı kalmalarına olanak tanır.
Ürünlerimizin kalitesini sağlamak, hammaddelerin özenle seçilmesiyle başlar. Üretimimizde kullanılan ara ürünler sıkı gereklilikleri karşılar ve Olpha’da üretilir veya nitelikli üreticilerden/ortaklardan satın alınır.
Bitmiş ürün, ilgili kayıt dosyasının gerekliliklerine uygun olarak ve modern teknolojiler ve ekipmanlar kullanılarak üretilmektedir.
Ürünlerimizin kalitesini sağlamak, hammaddelerin özenle seçilmesiyle başlar. Üretimimizde kullanılan ara ürünler sıkı gereklilikleri karşılar ve Olpha’da üretilir veya nitelikli üreticilerden/ortaklardan satın alınır.
Ürünler, yüksek kaliteli ambalajlarda mühürlenerek ilaçları çevre koşullarının etkilerinden korur ve depolama sırasında ürünlerin kalitesini garanti eder.
Kalite kontrol laboratuvarları, süreçleri optimize etmek ve yüksek düzeyde izlenebilirlik ve ALCOA+ veri bütünlüğü gerekliliklerine uyum sağlamak amacıyla dijitalleşmeye geçmektedir. LIMS projesini uygulamaya başladık.
Personelimiz, sürekli gelişen mesleki seviyeyi yükseltmek ve modern trendleri takip etmek için düzenli olarak iç ve dış eğitimlere katılmaktadır.
Kurumsal yönetimin en yüksek standartlarını karşılayan saygın ve istikrarlı uzun vadeli ortaklarla çalışıyoruz. Süreç yönetiminin tüm aşamalarında, uluslararası hukuk normlarına uygun olarak yalnızca kendini kanıtlamış ortakları seçiyoruz. Olpha, düzenleyici mevzuatın ve şirketin iç politikalarının tüm güncel gerekliliklerini karşılamak için düzenli olarak iyileştirilen ve revize edilen bir ortak kontrol prosedürü geliştirmiş ve uygulamaya koymuştur.
Avrupa Birliği İyi Üretim Uygulamaları, Avrasya Ekonomik Birliği İyi Üretim Uygulamaları, ABD FDA onayı ve Uygunluk Sertifikaları, dünya çapındaki ortaklarımız tarafından değer verilen bir kalite işaretidir. Şirket, çok seviyeli bir kalite kontrol sistemine sahiptir ve laboratuvarlar, GMP ve ISO/IEC 17025 gerekliliklerine uygun bir kalite sistemi uygulamaktadır. Sağlık-ekoloji laboratuvarı, ISO/IEC 17025’e göre akredite edilmiştir.